北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機(jī)主動召回
160A X射線管組件(醫(yī)療器械注冊證編號:國械注進(jìn),型號:2216500)進(jìn)行內(nèi)部文件審查時(shí),GE醫(yī)療發(fā)現(xiàn)其技術(shù)參考手冊中關(guān)于該產(chǎn)品的預(yù)期使用壽命(ESL)描述不準(zhǔn)確。這一不準(zhǔn)確的信息也出現(xiàn)在適配該X射線管組件的相關(guān)醫(yī)用血管造影X射線機(jī)產(chǎn)品的操作手冊中。截至目前,尚未收到與此問題相關(guān)的任何客戶投訴。GE醫(yī)療始終將...
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