160A X射線管組件（醫(yī)療器械注冊證編號：國械注進，型號：2216500）進行內(nèi)部文件審查時，GE醫(yī)療發(fā)現(xiàn)其技術(shù)參考手冊中關(guān)于該產(chǎn)品的預(yù)期使用壽命（ESL）描述不準確。這一不準確的信息也出現(xiàn)在適配該X射線管組件的相關(guān)醫(yī)用血管造影X射線機產(chǎn)品的操作手冊中。截至目前，尚未收到與此問題相關(guān)的任何客戶投訴。GE醫(yī)療始終將安全與質(zhì)量放在首位，因此決定對相關(guān)產(chǎn)品發(fā)起主動召回，更正說明書上的信息。北京通用kaiyun體育全站 Kaiyun登錄網(wǎng)頁電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機（注冊或備案號：見召回事件報告表 附表.產(chǎn)品信息 ）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。